REACH pour les PME : la routine de diligence raisonnable incontournable

Si votre entreprise fabrique, importe, formule, distribue ou vend des produits chimiques dans l'Espace économique européen, même en tant que simple revendeur achetant des produits finis auprès d'un grand fournisseur, le règlement REACH (règlement (CE) n° 1907/2006) s'applique à vous sous une forme ou une autre. L'erreur la plus fréquente consiste à croire que REACH relève uniquement de la « responsabilité du fabricant ». Ce n'est pas le cas.

La plupart des PME de la chaîne de valeur chimique sont qualifiées d'« utilisateurs en aval » au sens de l'article 3(13). Les utilisateurs en aval n'ont pas à enregistrer eux-mêmes les substances, mais ils héritent d'un ensemble d'obligations significatives : respecter les conditions décrites dans les fiches de données de sécurité étendues, communiquer les nouvelles utilisations vers l'amont, vérifier la présence de substances soumises à restriction ou candidates, et s'assurer de l'exactitude de leur propre documentation destinée aux clients.

Un second scénario de plus en plus courant concerne la relation de « représentant exclusif » : un fabricant non établi dans l'UE désigne une entité au sein de l'UE pour prendre en charge ses obligations REACH. Si vous êtes une PME importatrice, vous pouvez être couverte par un accord de représentant exclusif sans pleinement comprendre ce que ce représentant prend en charge, et ce qu'il ne couvre pas.

L'annexe XIV (la liste d'autorisation) contient des substances extrêmement préoccupantes qui ne peuvent être mises sur le marché de l'UE ou utilisées sans une autorisation spécifique liée à un usage défini. Cette liste est relativement courte, mais les conséquences de la présence d'une substance de l'annexe XIV dans un produit sans autorisation sont sévères, allant jusqu'au retrait immédiat du marché.

L'annexe XVII (la liste des restrictions) contient des substances soumises à des restrictions de fabrication, de mise sur le marché ou d'utilisation. C'est ici que figurent les limitations applicables à des substances telles que le plomb dans les bijoux, le cadmium dans les matières plastiques, le formaldéhyde dans les textiles, ainsi que de nombreuses substances CMR dans les articles grand public. Cette liste est mise à jour fréquemment : un réexamen annuel constitue la fréquence minimale acceptable.

La liste des substances candidates SVHC se situe aux côtés de l'annexe XIV en tant que liste de surveillance des substances susceptibles d'être à terme intégrées au régime de l'autorisation. Cette liste est mise à jour deux fois par an, généralement en janvier et en juin. Si une substance candidate est présente à une concentration supérieure à 0,1 % m/m dans votre article ou mélange, vous êtes soumis à des obligations de communication envers vos destinataires et les consommateurs, et pour les articles, à une obligation de notification SCIP.

Depuis janvier 2021, les fournisseurs d'articles contenant des substances de la liste candidate SVHC à une concentration supérieure à 0,1 % m/m doivent soumettre une notification dans la base de données SCIP (Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products)) gérée par l'ECHA. Cette obligation découle de la directive-cadre sur les déchets et non de REACH lui-même, et son champ d'application est large : tout « article » mis à disposition sur le marché de l'UE est concerné.

De nombreuses PME supposent à tort que si leur fournisseur direct a géré le SCIP, elles sont couvertes. Ce n'est pas le cas. Chaque opérateur économique qui fournit un article contenant une SVHC au-dessus du seuil supporte sa propre obligation de notification SCIP. La notification s'effectue par article et par fournisseur.

Les contrôles demeurent hétérogènes selon les États membres, mais ils s'intensifient. La Belgique, l'Allemagne, la France et les Pays-Bas ont déjà prononcé des sanctions pour défaut de notification. Considérer le SCIP comme optionnel n'est plus une position défendable.

Pour chaque substance de chaque formule de votre gamme de produits : relevez les numéros CAS et CE, recherchez le dossier d'enregistrement dans la base de données de l'ECHA, comparez la substance avec l'annexe XIV, l'annexe XVII et la dernière mise à jour des SVHC (en vérifiant systématiquement le numéro de version et la date), puis archivez le résultat.

Consignez la date du contrôle, la version de chaque liste consultée, l'identité de l'évaluateur et la conclusion retenue. Une brève note datée indiquant : « Liste des substances candidates SVHC, version 2026-06, vérifiée par rapport à la composition quantitative complète : aucune substance candidate au-dessus du seuil de 0,1 % » fait toute la différence entre « nous pensions que tout était conforme » et « nous avons mené les vérifications requises ». Les inspecteurs accordent une grande importance à cette distinction.

Répétez cette routine à chaque modification de formule, à chaque changement de fournisseur, à chaque mise à jour de la liste SVHC (deux fois par an) et avant tout nouveau lancement commercial. Intégrez-la dans votre procédure de gestion des changements afin qu'il soit impossible d'expédier une nouvelle référence sans l'avoir validée.

Se fier aveuglément à la FDS du fournisseur sans vérification indépendante. La FDS du fournisseur est un point de départ, pas un substitut à votre propre diligence raisonnable, en particulier lors des reformulations ou des opérations de reconditionnement.

Considérer la liste SVHC comme statique. La liste est actualisée deux fois par an et des substances y sont ajoutées, sans être retirées. Un produit conforme en 2023 peut ne plus l'être en 2026.

Négliger la chaîne de communication relative aux articles. En vertu de l'article 33 de REACH, les destinataires d'articles contenant des SVHC à plus de 0,1 % doivent en être informés, et les consommateurs doivent recevoir ces informations sur simple demande dans un délai de 45 jours.

Confondre les tranches de tonnage. Les seuils d'enregistrement, les devoirs de communication et les exigences de rapport sur la sécurité chimique reposent tous sur des seuils de tonnage, mais ces volumes diffèrent. Confondre ces exigences peut entraîner une sur-conformité inutile ou un défaut de conformité avéré.