REACH per le PMI: la routine di due diligence a cui non puoi rinunciare

Se la tua azienda fabbrica, importa, formula, distribuisce o vende prodotti chimici nello Spazio Economico Europeo, anche come piccolo rivenditore che acquista prodotti finiti da un grande fornitore, il regolamento REACH (Regolamento (CE) n. 1907/2006) si applica alla tua attività in qualche forma. L'equivoco più comune è ritenere che il REACH sia un 'problema dei fabbricanti'. Non è così.

La maggior parte delle PMI nella catena del valore chimica si qualifica come 'utilizzatore a valle' ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 13. Gli utilizzatori a valle non sono tenuti a registrare direttamente le sostanze, ma ereditano una serie non trascurabile di obblighi: rispettare le condizioni descritte nelle schede di dati di sicurezza estese, comunicare i nuovi usi a monte della catena di approvvigionamento, verificare la presenza di sostanze soggette a restrizione o incluse nella Candidate List e garantire la correttezza della documentazione destinata ai clienti.

Un secondo scenario, sempre più frequente, è il rapporto con il 'rappresentante esclusivo': un fabbricante non UE designa un'entità con sede nell'UE per gestire i propri obblighi REACH. Se sei una PMI importatrice, potresti avere attivo un accordo con un rappresentante esclusivo senza comprendere appieno quali obblighi tale figura copra effettivamente e quali no.

L'Allegato XIV (elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione) contiene sostanze estremamente preoccupanti che non possono essere immesse sul mercato dell'UE o utilizzate senza una specifica autorizzazione legata a un uso definito. L'elenco è relativamente breve, ma le conseguenze della presenza non autorizzata di una sostanza dell'Allegato XIV in un prodotto sono gravi, compreso il ritiro immediato dal mercato.

L'Allegato XVII (elenco delle restrizioni) contiene le sostanze soggette a condizioni per la fabbricazione, l'immissione sul mercato o l'uso. È qui che si trovano le restrizioni su sostanze come il piombo nella gioielleria, il cadmio nelle materie plastiche, la formaldeide nei prodotti tessili e numerose sostanze CMR nei prodotti di consumo. L'elenco viene aggiornato frequentemente: una revisione annuale rappresenta la cadenza minima accettabile.

La Candidate List delle sostanze SVHC affianca l'Allegato XIV come lista di controllo per le sostanze destinate a essere eventualmente incluse nel regime di autorizzazione. L'elenco viene aggiornato due volte l'anno, solitamente a gennaio e a giugno. Se una sostanza inclusa nella Candidate List è presente in concentrazione superiore allo 0,1% p/p nel tuo articolo o nella tua miscela, si applicano obblighi di comunicazione verso destinatari e consumatori e, per gli articoli, l'obbligo di notifica SCIP.

Da gennaio 2021, i fornitori di articoli contenenti sostanze della Candidate List SVHC in concentrazione superiore allo 0,1% p/p devono inviare una notifica alla banca dati SCIP (Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products)) gestita dall'ECHA. Tale obbligo deriva dalla direttiva quadro sui rifiuti e non direttamente dal REACH, e il suo campo di applicazione è ampio: include qualsiasi 'articolo' fornito sul mercato dell'UE.

Molte PMI presumono erroneamente che, se il loro fornitore diretto ha effettuato la notifica SCIP, esse siano esonerate. Non è così. Ogni operatore economico che fornisce un articolo contenente una SVHC oltre la soglia prevista ha un proprio obbligo di notifica SCIP. La notifica è specifica per articolo e per singolo fornitore.

L'attività di vigilanza e controllo varia da uno Stato membro all'altro, ma è in costante aumento. Belgio, Germania, Francia e Paesi Bassi hanno già emesso sanzioni per mancata notifica. Considerare la notifica SCIP come un adempimento facoltativo non è più una posizione sostenibile.

Per ogni sostanza presente in ciascuna formulazione della gamma prodotti: reperire i numeri CAS e CE, cercare il fascicolo di registrazione nella banca dati ECHA, verificare la sostanza rispetto all'Allegato XIV, all'Allegato XVII e all'ultimo aggiornamento delle sostanze SVHC (verificando sempre numero di versione e data) e registrare il risultato.

Documentare la data del controllo, la versione di ciascuna lista utilizzata, l'operatore che lo ha eseguito e la conclusione. Una breve nota datata come 'Candidate List SVHC, versione 2026-06, verificata rispetto alla composizione quantitativa completa: nessuna sostanza candidata oltre la soglia dello 0,1%' fa la differenza tra 'abbiamo presunto che andasse bene' e 'abbiamo svolto le verifiche necessarie'. Gli auditor attribuiscono a questa distinzione un'importanza fondamentale.

Ripetere questa routine a ogni variazione di formula, cambio di fornitore, aggiornamento della lista SVHC (due volte l'anno) e prima di immettere sul mercato un nuovo prodotto. Integrare questa procedura nel sistema di gestione delle modifiche, rendendo impossibile la commercializzazione di un nuovo codice articolo senza averla completata.

Affidarsi completamente alle SDS dei fornitori senza verifiche indipendenti. Le SDS dei fornitori costituiscono un punto di partenza, non un sostituto della propria due diligence, in particolare in caso di riformulazione o riconfezionamento.

Considerare la lista SVHC come statica. L'elenco viene aggiornato due volte l'anno e le sostanze vengono aggiunte, non rimosse. Un prodotto conforme nel 2023 potrebbe non esserlo più nel 2026.

Interrompere la catena di comunicazione per gli articoli. Ai sensi dell'articolo 33 del regolamento REACH, i destinatari di articoli contenenti SVHC oltre lo 0,1% devono essere informati e i consumatori devono ricevere tali informazioni su richiesta entro 45 giorni.

Confondere le fasce di tonnellaggio. Le soglie di registrazione, gli obblighi di comunicazione e i requisiti relativi alla relazione sulla sicurezza chimica dipendono tutti dal tonnellaggio, ma presentano soglie distinte. Scambiare un limite per un altro può comportare una conformità eccessiva o, al contrario, inadempienze normative.