中国企业进入欧盟和美国市场需要哪些化学品合规文件
很多出口货物在港口或平台被拦下，并不是因为产品不安全，而是因为 SDS、标签、危险分类或化学物质名录状态与目的市场的规定不一致。按照 GB/T 16483 和 GB/T 17519 编制的中国版 MSDS 安全技术说明书，结构虽然同为16个部分，但法规引用、分类依据、职业接触限值和应急信息都不同，不能直接用于欧盟或美国。
欧盟方面，SDS 须符合修订 REACH 附件 II 的 (EU) 2020/878 号法规，并以供货成员国的官方语言提供，因此通常需要欧盟SDS多语言版本。产品须依据 CLP 法规完成分类和标签。年进口量达到1吨及以上的物质一般涉及 REACH 注册义务，非欧盟制造商可以委托欧盟唯一代表 Only Representative 承担，否则由欧盟进口商承担，具体取决于吨位、用途和物质状态。危险混合物在上市前还可能需要完成毒物中心通报 PCN 并在标签上标注 UFI。
美国方面，SDS 和标签须符合 OSHA 危害信息传递标准 (29 CFR 1910.1200，含 HazCom 2024 修订)。化学物质和混合物进口时，进口商需依据 TSCA 第13条作出进口认证，前提是每种物质的 TSCA 名录状态已经核实。化妆品出口美国则涉及 MoCRA 义务，包括设施注册、产品列名、责任人和安全性证明。哪些义务适用于您的产品，取决于成分、用途和销售渠道。
欧盟REACH法规合规咨询与相关义务
我们帮助中国企业进入欧盟市场，梳理每项义务由谁承担、需要准备哪些文件。
REACH 注册与物质状态
评估 REACH注册 中国企业常见问题：物质吨位、注册状态及 SVHC 信息传递义务，并说明下一步应由谁行动。
CLP分类标签
依据 CLP 法规完成混合物分类，编制含象形图、信号词、危险说明和防范说明的标签内容。
SDS编制 (附件 II)
按照 (EU) 2020/878 编制或转换16部分 SDS，并提供目的成员国所需语言版本。
UFI 毒物中心通报 PCN
生成 UFI，准备 PCN 通报所需的成分和产品信息，支持您或您的欧盟进口商提交。
化妆品出口欧盟 CPNP
依据 (EC) No 1223/2009 号法规审核产品资料、标签和 CPNP 通报所需信息，并说明欧盟责任人的角色。
欧盟唯一代表与进口商角色
解释唯一代表与进口商之间的义务划分，并与您指定的代表协调文件。Chemply 本身不担任唯一代表。
化学品出口美国合规与 TSCA 合规
从 OSHA HazCom 到 TSCA 进口认证，为美国进口商和平台准备一致的文件。
TSCA 进口认证与名录筛查
核对每种物质的 TSCA 名录状态，为进口商作出 TSCA 第13条进口认证提供资料支持。
OSHA HazCom SDS 与标签
按照 29 CFR 1910.1200 编制英文 SDS 和工作场所标签，体现 HazCom 2024 的要求。
化妆品出口美国 MoCRA
梳理设施注册、产品列名、责任人及安全性证明等 MoCRA 义务，并审核标签信息。
亚马逊 SDS 合规
针对亚马逊危险品审核 SDS 及其他跨境平台的文件要求，准备 SDS 和分类说明。
美国进口化学品清关文件一致性
核对 SDS、标签和商业发票上的产品名称与信息是否一致，减少海关查验时的问题。
出口文件清单
出口化学品清关文件清单：按市场列出常见文件、用途以及 Chemply 的工作内容。
| 市场 | 文件 | 用途 | Chemply 准备或审核的内容 |
|---|---|---|---|
| 欧盟 | 目的国语言版 SDS | 向欧盟客户供货时的法定信息传递 | 按附件 II 编制或转换，并提供所需语言版本 |
| 欧盟 | CLP 标签 | 危险混合物上市必须粘贴 | 分类结果、标签要素与排版内容 |
| 欧盟 | UFI 与 PCN 通报 | 危险混合物向毒物中心报备 | 生成 UFI，准备通报资料 |
| 欧盟 | REACH 状态与唯一代表说明 | 明确注册义务和责任主体 | 物质状态评估与义务划分说明 |
| 欧盟 | 化妆品资料 | CPNP 通报与责任人审核 | 资料与标签审核 |
| 美国 | OSHA HazCom SDS | 美国进口商和用户的法定要求 | 按 29 CFR 1910.1200 编制英文 SDS |
| 美国 | 标签 | 工作场所和运输环节识别危害 | 标签要素审核 |
| 美国 | TSCA 名录与进口认证 | 进口商清关时需作出认证 | 名录状态筛查与认证资料支持 |
| 平台 | 平台合规资料包 | 亚马逊等平台安全审核 | SDS、标签及分类摘要 |
跨境电商卖家的 SDS 与分类文件
在亚马逊等平台销售气雾剂、化学品 (不含电池类产品)、清洁剂、化妆品和胶粘剂的中国卖家，常在危险品审核中被要求补充 SDS 和分类文件。我们按平台要求准备符合目的市场法规的 SDS 和分类说明，帮助商品尽快通过审核。
提交亚马逊 SDS 需求合作流程
从提交资料到交付文件，四个清晰步骤。
- 1
提交产品资料与目标市场
通过安全表单发送配方、现有 SDS 和目标市场。
- 2
审核后提供固定报价
我们在一个工作日内审核并给出固定报价。
- 3
编制文件
法规专家编制 SDS、标签和相关说明。
- 4
交付可用文件
交付可用于清关、平台审核和买家审核的文件。
常见问题
中国版 SDS 可以直接用于欧盟吗？
通常不可以。按 GB/T 16483 编制的 SDS 引用的是中国法规和分类依据，欧盟要求 SDS 符合 (EU) 2020/878 和 CLP 分类，并使用目的国语言。我们可以在您现有文件的基础上转换。
欧盟 SDS 必须使用哪种语言？
须使用产品供货所在成员国的官方语言。向多个成员国销售时，通常需要多个语言版本。
我需要欧盟唯一代表吗？
取决于物质是否需要 REACH 注册以及由谁承担注册义务。非欧盟制造商可以指定唯一代表，否则义务由欧盟进口商承担。我们会根据吨位和物质状态为您说明。
UFI 是什么，哪些产品需要？
UFI 是唯一配方标识符，一般适用于在欧盟上市、按健康或物理危害分类的混合物，需与毒物中心通报一起完成并印在标签上。
什么是 TSCA 进口认证？
依据 TSCA 第13条，美国进口商在化学物质或混合物进口时须认证其符合 TSCA 要求，前提是各物质的名录状态已经确认。我们为认证提供名录筛查和资料支持。
Chemply 会代为 REACH 注册或颁发证书吗？
不会。Chemply 负责编制和审核文件并提供法规建议。注册和证书由负有法律责任的主体或授权机构办理。
能在我现有的 GB/T SDS 基础上工作吗？
可以。我们会转换您的 GB/T SDS，并按欧盟或美国规则重新分类。
如何开始？
申请免费合规审核或预约咨询，告诉我们产品和目标市场即可。