REACH für KMU: Die Sorgfaltspflicht-Routine, auf die Sie nicht verzichten können
REACH gilt nicht nur für große Hersteller. Die meisten kleinen Chemielieferanten fallen in die Kategorie der nachgeschalteten Anwender und übernehmen erhebliche Pflichten: einschließlich SVHC-Prüfungen, Kommunikationspflichten und zunehmend auch SCIP-Meldungen. Hier ist ein praxisnaher Leitfaden.
REACH betrifft mehr Unternehmen, als den meisten KMU bewusst ist
Wenn Ihr Unternehmen im Europäischen Wirtschaftsraum chemische Produkte herstellt, importiert, formuliert, vertreibt oder verkauft, selbst als kleiner Wiederverkäufer, der Fertigprodukte von einem großen Lieferanten bezieht, gilt die REACH-Verordnung (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) in irgendeiner Form für Sie. Der häufigste Irrtum ist die Annahme, REACH sei reine Herstellersache. Das ist nicht der Fall.
Die meisten KMU in der chemischen Wertschöpfungskette gelten gemäß Artikel 3 Absatz 13 als nachgeschaltete Anwender. Nachgeschaltete Anwender müssen Stoffe nicht selbst registrieren, übernehmen jedoch eine Reihe wesentlicher Pflichten: die Einhaltung der im erweiterten Sicherheitsdatenblatt beschriebenen Bedingungen, die Weitergabe neuer Verwendungen in der Lieferkette nach oben, die Prüfung auf beschränkte Stoffe oder Stoffe der Kandidatenliste sowie die Sicherstellung korrekter Dokumente für die eigenen Kunden.
Ein zweites, zunehmend häufiges Szenario ist das Modell des Alleinvertreters: Ein Nicht-EU-Hersteller benennt eine juristische Person in der EU zur Erfüllung seiner REACH-Pflichten. Wenn Sie ein importierendes KMU sind, greifen Sie möglicherweise auf einen Alleinvertreter zurück, ohne vollständig zu verstehen, was dieser Vertreter abdeckt, und was nicht.
Die drei Listen, die jedes KMU bei jedem Produkt prüfen sollte
Anhang XIV (das Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe) enthält besonders besorgniserregende Stoffe, die ohne eine spezifische, an eine definierte Verwendung gebundene Zulassung weder im EU-Markt in Verkehr gebracht noch verwendet werden dürfen. Die Liste ist verhältnismäßig kurz, doch die Konsequenzen eines nicht zugelassenen Stoffes nach Anhang XIV in einem Produkt sind schwerwiegend, bis hin zum sofortigen Rückruf vom Markt.
Anhang XVII (die Beschränkungsliste) enthält Stoffe, für deren Herstellung, Inverkehrbringen oder Verwendung bestimmte Bedingungen gelten. Hier finden sich Beschränkungen für Stoffe wie Blei in Schmuck, Cadmium in Kunststoffen, Formaldehyd in Textilien und zahlreiche CMR-Stoffe in Verbraucherprodukten. Die Liste wird regelmäßig aktualisiert: Eine jährliche Überprüfung ist das absolute Minimum.
Die SVHC-Kandidatenliste fungiert neben Anhang XIV als Beobachtungsliste für Stoffe, die künftig in das Zulassungsverzeichnis aufgenommen werden könnten. Die Liste wird zweimal jährlich aktualisiert, üblicherweise im Januar und Juni. Ist ein Stoff der Kandidatenliste mit mehr als 0,1 Massenprozent (w/w) in Ihrem Erzeugnis oder Gemisch enthalten, bestehen Informationspflichten gegenüber Abnehmern und Verbrauchern, und für Erzeugnisse gilt zusätzlich eine SCIP-Meldepflicht.
Die SCIP-Meldung: Eine Pflicht, die viele KMU noch immer versäumen
Seit Januar 2021 müssen Lieferanten von Erzeugnissen, die SVHC-Kandidatenstoffe über 0,1 Massenprozent (w/w) enthalten, eine Meldung an die von der ECHA verwaltete SCIP-Datenbank (Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products)) übermitteln. Diese Pflicht ergibt sich aus der Abfallrahmenrichtlinie, nicht direkt aus REACH, und der Anwendungsbereich ist weit gefasst: Jedes auf dem EU-Markt bereitgestellte Erzeugnis fällt darunter.
Viele KMU gehen fälschlicherweise davon aus, dass sie abgesichert sind, wenn ihr direkter Lieferant die SCIP-Meldung vorgenommen hat. Das trifft nicht zu. Jeder Wirtschaftsakteur, der ein Erzeugnis mit einem SVHC-Gehalt oberhalb des Schwellenwerts liefert, unterliegt einer eigenen SCIP-Meldepflicht. Die Meldung erfolgt pro Erzeugnis und pro Lieferant.
Der Vollzug ist in den Mitgliedstaaten uneinheitlich, zieht jedoch spürbar an. Belgien, Deutschland, Frankreich und die Niederlande haben bereits Sanktionen wegen unterlassener Meldung verhängt. Die SCIP-Meldung als optional zu betrachten, ist fachlich und rechtlich nicht mehr haltbar.
Eine 30-minütige Sorgfaltsroutine
Für jeden Stoff in jeder Rezeptur Ihres Produktsortiments: CAS- und EG-Nummern erfassen, die ECHA-Datenbank nach dem Registrierungsdossier durchsuchen, den Stoff mit Anhang XIV, Anhang XVII und der aktuellen SVHC-Aktualisierung abgleichen (stets Versionsnummer und Datum prüfen) und das Ergebnis dokumentieren.
Dokumentieren Sie das Prüfdatum, die Version der jeweils verwendeten Liste, die prüfende Person und das Ergebnis. Ein kurzer, datierter Vermerk wie 'SVHC-Kandidatenliste, Version 2026-06, anhand der vollständigen quantitativen Zusammensetzung geprüft; keine Kandidatenstoffe über dem Schwellenwert von 0,1 %' macht den Unterschied zwischen der Annahme, alles sei in Ordnung, und dem tatsächlichen Nachweis der Sorgfaltspflicht. Auditoren legen auf genau diesen Unterschied großen Wert.
Wiederholen Sie diese Routine bei jeder Rezepturänderung, jedem Lieferantenwechsel, jeder Aktualisierung der SVHC-Liste (zweimal jährlich) und vor jedem neuen Markteintritt. Verankern Sie den Ablauf fest in Ihrem Änderungsmanagement, sodass kein neuer Artikel ohne diesen Schritt freigegeben werden kann.
Häufige Fallstricke für KMU
Ausschließliches Vertrauen auf Sicherheitsdatenblätter der Lieferanten ohne eigenständige Prüfung. Sicherheitsdatenblätter von Lieferanten sind ein Ausgangspunkt, kein Ersatz für die eigene Sorgfaltspflicht, insbesondere bei Neuformulierung oder Umverpackung.
Die SVHC-Liste als statisch betrachten. Die Liste wird zweimal jährlich aktualisiert und es kommen Stoffe hinzu, anstatt gestrichen zu werden. Ein Produkt, das 2023 unbedenklich war, ist es 2026 möglicherweise nicht mehr.
Versäumnisse in der Informationskette für Erzeugnisse. Gemäß Artikel 33 der REACH-Verordnung müssen Abnehmer von Erzeugnissen mit mehr als 0,1 % SVHC informiert werden, und Verbraucher haben auf Anfrage Anspruch auf Auskunft innerhalb von 45 Tagen.
Verwechslung von Mengenbändern. Registrierungsschwellen, Kommunikationspflichten und die Anforderungen an den Stoffsicherheitsbericht knüpfen alle an die Tonnage an, die Grenzwerte weichen jedoch voneinander ab. Wer diese verwechselt, riskiert entweder unnötigen Mehraufwand oder die Nichterfüllung gesetzlicher Vorgaben.
